Kertakäyttöisen lääketieteellisen asteen imukatetri/ imuyhdistysputki
Tuoteominaisuudet
| Tarkoitettu käyttö | Imukatri kytkeytyy imukoneeseen ja käyttää putkea Potilaiden keuhkojen lima estäen tukehtumisen ja kuoleman. Tuotteella on kolme toimintoa: imun virtauksen yhdistäminen, kuljettaminen ja ohjaaminen. |
| Rakenne ja kompostointi | Tuote koostuu tyhjiöventtiilin asennuksesta, katetrista ja liittimestä. Tuote on etyleenioksidi steriloitu yksi käyttö. |
| Päämateriaali | Lääketieteellinen polyvinyylikloridi PVC, lääketieteellinen polystyreeni PS |
| Säilyvyys | 5 vuotta |
| Sertifiointi ja laadunvarmistus | Eurooppalaisen lääketieteellisen laitteen direktiivin 93/42/ETY: n mukaisesti (CE -luokka: ILA) Valmistusprosessi on ISO 13485 -järjestelmän mukainen. |
Tuoteparametrit
① Tyyppi 1 - PVC NO -DEHP, tyhjiöohjausventtiililiitin
1—Venttiilin runko (Tyhjiöohjausventtiililiitin)
2 -(Tyhjiöohjausventtiililiitin)3— Letki
Kuva 1: Piirustus tyypin tyhjiöohjausventtiilin liittimen imukatetriin
| Putki OD/FR | Putken pituus/mm | Liittimen väri | Terminaalin aukon sijainti | Asteikkotulostus | Ehdotettu potilaspopulaatio |
| 5 | 100MM - 600 mm | Harmaa | Vastapäätä | Painetut/ei - | Lapsi 1-6 vuotta |
| 6 | 100MM - 600 mm | Vaaleanvihreä | Vastapäätä | Painetut/ei - | |
| 7 | 100MM - 600 mm | Norsunluu | Vastapäätä | Painetut/ei - | |
| 8 | 100MM - 600 mm | Vaaleansininen | Vastapäätä | Painetut/ei - | Lapsi > 6 vuotta |
| 10 | 100MM - 600 mm | Musta | Vastapäätä | Painetut/ei - | |
| 12 | 100MM - 600 mm | Valkoinen | Vastapäätä | Painetut/ei - | Aikuinen, geriatrinen |
| 14 | 100MM - 600 mm | Vihreä | Vastapäätä | Painetut/ei - | |
| 16 | 100MM - 600 mm | Oranssi | Vastapäätä | Painetut/ei - | |
| 18 | 100MM - 600 mm | Punainen | Vastapäätä | Painetut/ei - |
② Tyyppi 2 - PVC NO -DEHP, suppilon liitin
1 - Tilaa 2— suppilon liitin
Kuva 2: Piirustus tyypin suppilon liittimen imukatetrille
| Putki OD/FR | Putken pituus/mm | Liittimen väri | Terminaalin aukon sijainti | Asteikkotulostus | Ehdotettu potilaspopulaatio |
| 6 | 100MM - 600 mm | Vaaleanvihreä | Vastapäätä | Painetut/ei - | Lapsi 1-6 vuotta |
| 8 | 100MM - 600 mm | Vaaleansininen | Vastapäätä | Painetut/ei - | Lapsi > 6 vuotta |
| 10 | 100MM - 600 mm | Musta | Vastapäätä | Painetut/ei - | |
| 12 | 100MM - 600 mm | Valkoinen | Vastapäätä | Painetut/ei - | Aikuinen, geriatrinen |
| 14 | 100MM - 600 mm | Vihreä | Vastapäätä | Painetut/ei - | |
| 16 | 100MM - 600 mm | Oranssi | Vastapäätä | Painetut/ei - | |
| 18 | 100MM - 600 mm | Punainen | Vastapäätä | Painetut/ei - | |
| 20 | 100MM - 600 mm | Keltainen | Vastapäätä | Painetut/ei - |














